詳細(xì)介紹
醫(yī)用重組膠原蛋白口腔修復(fù)敷料產(chǎn)品說明書
【產(chǎn)品名稱】醫(yī)用重組膠原蛋白口腔修復(fù)敷料
【型號(hào)、規(guī)格】10mL/瓶、20mL/瓶、30mL/瓶、50mL/瓶、60mL/瓶、70mL/瓶、80mL/瓶、90mL/瓶、100mL/瓶、110mL/瓶、120mL/瓶、130mL/瓶、140mL/瓶、150mL/瓶、160mL/瓶、170mL/瓶、180mL/瓶、190mL/瓶、200mL/瓶、220mL/瓶、240mL/瓶、260mL/瓶、280mL/瓶、300mL/瓶。
【醫(yī)療器械注冊(cè)證編號(hào)】吉械注準(zhǔn)20232170131
【產(chǎn)品技術(shù)要求編號(hào)】吉械注準(zhǔn)20232170131
【生產(chǎn)許可證編號(hào)】吉藥監(jiān)械生產(chǎn)許20230104號(hào)
【結(jié)構(gòu)及組成】醫(yī)用重組膠原蛋白口腔修復(fù)敷料由重組膠原蛋白、卡波姆、三乙醇胺、尼泊金丙酯鈉、純化水和儲(chǔ)存瓶組成。
【產(chǎn)品性能】液體顏色應(yīng)為無色至棕黃色、色澤均勻。儲(chǔ)存瓶表面應(yīng)清潔、無鋒棱、無缺料、無明顯變形。其他詳見產(chǎn)品技術(shù)要求。
【適用范圍】通過在潰瘍表面或組織創(chuàng)面形成保護(hù)層，物理遮蔽創(chuàng)口，緩解因口腔潰瘍、口腔炎癥、義齒或手術(shù)造成的創(chuàng)面所帶來的疼痛。
【使用方法】1.每次使用本品前應(yīng)清潔口腔，去除口腔內(nèi)附著物，清潔口腔后，取本品噴于患處，每日使用2-4次或遵醫(yī)囑。2.本品也可含漱，使用者可根據(jù)自身癥狀（如牙齦紅腫、口舌起泡），取本品1-5mL置于口腔內(nèi)含漱1分鐘之后吐出。3.本品使用7天為一個(gè)療程，患者也可根據(jù)自身癥狀的緩解情況適當(dāng)延長(zhǎng)使用周期。
【禁 忌 癥】對(duì)產(chǎn)品成分過敏者禁用。
【注意事項(xiàng)】1.本品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用。2.請(qǐng)將本品放置于兒童不易拿到處。3.本品建議單獨(dú)使用。4.為避免污染，開封后應(yīng)盡快使用。5.產(chǎn)品請(qǐng)?jiān)谟行趦?nèi)使用。
【儲(chǔ)存、運(yùn)輸條件、方法】
密閉、常溫貯存。
運(yùn)輸過程中應(yīng)防止陽(yáng)光直曬、劇烈沖擊、碰撞和雨雪淋濺。
【生產(chǎn)日期】見包裝盒
【使用期限】三年
【提 示】本品非飲品不可吞服。
【注冊(cè)人名稱/生產(chǎn)企業(yè)名稱/售后服務(wù)單位】吉林省恒瑞生物科技有限公司
【注冊(cè)人住所/生產(chǎn)企業(yè)住所/生產(chǎn)地址】吉林省敦化經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)財(cái)富大街399號(hào)
【注冊(cè)人/生產(chǎn)企業(yè)聯(lián)系方式】0433-5078989
【售后服務(wù)聯(lián)系方式】0433-5078998
【郵政編碼】133700
【說明書編制日期】2023年12月27日
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