詳細介紹
醫(yī)用皮膚修復敷貼產品說明書
【產品名稱】醫(yī)用皮膚修復敷貼
【型號、規(guī)格】A型(圓形):A?d:18cm：20g/袋、22g/袋、25g/袋、28g/袋、30g/袋、32g/袋、35g/袋；A型(圓形):A?d:22cm：20g/袋、22g/袋、25g/袋、28g/袋、30g/袋、32g/袋、35g/袋、40g/袋、50g/袋；A型(圓形):A?d:24cm：20g/袋、22g/袋、25g/袋、28g/袋、30g/袋、32g/袋、35g/袋、40g/袋、50g/袋；A型(圓形):A?d:27cm：20g/袋、22g/袋、25g/袋、28g/袋、30g/袋、32g/袋、35g/袋、40g/袋、50g/袋。
【醫(yī)療器械注冊證編號】吉械注準20232140560
【產品技術要求編號】吉械注準20232140560
【生產許可證編號】吉藥監(jiān)械生產許20230104號
【結構及組成】本產品由修復液、非織造布、外袋組成。其中修復液由卡波姆、重組膠原蛋白、乙二胺四乙酸二鈉、尼泊金丙酯鈉、三乙醇胺、矯味劑、純化水組成。
【產品性能】修復液顏色應為無色至棕黃色、無異物、無雜質。形狀為A型（圓形）：A1d：18cm A2d：22cm A3d：24cm A4d：27cm（允差±1.5cm）。其他詳見產品技術要求。
【適用范圍】通過在皮膚創(chuàng)面表面形成保護層，起物理屏障作用，保持非慢性創(chuàng)面的濕性狀態(tài)。用于痤瘡、皮炎、濕疹等非慢性創(chuàng)面及周圍皮膚的護理。
【使用方法】1.使用本品之前應先清潔皮膚，取出本品濕敷在相應部位（皮膚屏障受損引起的紅腫干癢、激光/微型美容術后的創(chuàng)面，痤瘡、皮炎濕疹及以上癥狀引起的色素沉著、疤痕等部位），濕敷15-20分鐘/次，每天1-2次 ，或遵醫(yī)囑。
2.皮膚的日常修護護理，可每周濕敷2-3次，每次15-20分鐘。
【禁 忌 癥】對本品過敏者禁用，包裝破損禁用。
【注意事項】1.初次使用本品可在耳后或手腕皮膚較薄處適用30分鐘后，如無過敏現象可繼續(xù)使用。
2.在產品有效期內使用，超過有效期禁止使用。
3.請放置在兒童不易觸及的地方。
【儲存、運輸條件、方法】
密閉、常溫貯存。
運輸過程中應防止陽光直曬、劇烈沖擊、碰撞和雨雪淋濺。
【滅菌方式】輻照滅菌
【生產日期】見包裝盒
【使用期限】三年
【提 示】本品為一次性使用產品。
【注冊人名稱/生產企業(yè)名稱/售后服務單位】吉林省恒瑞生物科技有限公司
【注冊人住所/生產企業(yè)住所/生產地址】吉林省敦化經濟開發(fā)區(qū)財富大街399號
【注冊人/生產企業(yè)聯系方式】0433-5078989
【售后服務聯系方式】0433-5078998
【郵政編碼】133700
【說明書編制日期】2023年12月27日
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